第三方醫學實驗室設計的五大要求

建立醫學實驗室的五項要求

1.建立醫療實驗室和其他醫療機構，對于實現區域醫療資源共享，提高基層醫療機構的服務能力，促進分級診療具有重要作用。實驗室規劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設方案包括：建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。實驗室裝修高效安全的手術室空氣凈化系統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環境的有力措施。實驗室凈化確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等）潔凈度不同要求而不同。各省衛生和計劃生育行政部門要充分認識這項工作的重要性，切實加強組織領導，完善配套政策，確保工作順利開展。

(二)醫療實驗室屬于獨立的醫療機構，是獨立的法人，獨立承擔相應的法律責任，由市以上衛生和計劃生育行政主管部門批準。

三。各級衛生計劃生育行政部門應當將醫學實驗室納入地方醫療質量管理體系，加強室內質量管理和外部質量評價，確保醫療質量和安全。在質量控制的基礎上，逐步促進醫療機構與醫療實驗室對檢驗結果的相互認可。鼓勵醫療實驗室和其他醫療機構在確保生物安全和檢驗質量的前提下，建立協作關系，為基層醫療衛生機構提供檢驗服務。

4.鼓勵醫務室形成連鎖集團化，建立規范的管理和服務模式。建議的集團化和連鎖醫療實驗室的申請主體，可以作為優先事項予以批準和批準。

5、醫學檢驗實驗室應當與區域內二級以上綜合醫院建立協作關系，建立危重患者急救綠色通道，加強技術協作，不斷提升技術水平。

對五大要求的解讀

1.為促進分級診斷和治療，首先要提高基層醫療機構的檢測能力。該政策明確規定，獨立醫學檢測中心將在分級醫療方面發揮重要作用。

2。明確省衛生計劃生育部監督下的醫學檢驗中心獨立法人資格。

3.促進獨立醫療實驗室與醫院之間的互動，表明衛生規劃委員會認識到獨立醫療實驗室的行業地位，第三方實驗室可以直接發布體檢報告。

4。該政策鼓勵第三方實驗室的連鎖和集團化發展，優先審批。

5.該政策鼓勵與二級以上的綜合醫院建立合作關系，并提供向上的技術支持。

總而言之，衛生計劃委員會將獨立醫學實驗室升級為分級醫療和提供技術支持的戰略層面，顯示了該國對中國醫療服務體系獨立醫學檢測中心的戰略重要性。無論是促進醫療機構與醫學實驗室之間檢查結果的相互認可，還是為了鼓勵第三方實驗室鏈和集團的發展，對于所涉及的公司來說都是一個重要的積極因素，獨立的醫學實驗室將蓬勃發展。預計未來將開發更多新的商業模式。

明確進行產前篩查和診斷項目必須具備相應的資格

這次頒布的“醫學檢驗基本標準”第三條明確指出，進行產前篩查和產前診斷的實驗技術人員應當具備相應的產前篩查和診斷資格。